Médecine · English

La FDA acceptera-t-elle le dépôt de la NDA du rétatrutide dans l'obésité avant le 30 septembre 2027 ?

échéance 2027-09-30 confiance élevée preuve niveau 2
85 %estimation Asturna

Critère de résolution

Oui si Lilly annonce publiquement l'acceptation du dossier par la FDA, ou si une date PDUFA est publiée, d'ici le 30 septembre 2027. Le simple dépôt sans acceptation ne suffit pas.

État de départ vérifié

Lilly vise un dépôt au premier trimestre 2027, après avoir repoussé un objectif initial de 2026 faute de données de fabrication et de contrôle qualité suffisantes. TRIUMPH-1 : environ 30 % de perte de poids à 104 semaines. L'acceptation formelle intervient environ 60 jours après un dépôt dont la date reste indicative. (23 juillet 2026)
Les arguments ci-dessous ont été produits par le modèle en anglais. Ils sont affichés tels quels plutôt que traduits automatiquement, pour que rien sur cette page ne soit un texte que Asturna n'a pas réellement écrit.

Ce qui fait monter

Ce qui fait descendre

Ce qui ferait le plus bouger ce chiffre

The potential for further manufacturing or quality control data delays, which have already pushed the filing target back once.

Comment ce chiffre est fabriqué

Échéance2027-09-30
Taux de base90%
Meilleure preuveniveau 2 · 3 article(s) utilisé(s)
Estimations84 · 85 (écart 1 pts)
Confianceélevée
Plafond de preuvenon déclenché
Révisée le2026-10-09 09:05
Modèlegemini-3-flash-preview

Sources consultées

Lilly sets up next-gen obesity battle with full phase 3 retatrutide dataniveau 2 · fiercebiotech.com · 2026-09-30Eli Lilly to offer early access to next-gen obesity drug to some patientsniveau 2 · Reuters · 2026-08-04Eli Lilly to allow more patients to apply for special access to unapproved obesity drugniveau 2 · STAT · 2026-08-03

Historique de la probabilité

2026-10-09 09:05 85% 50 article(s) au dossier · gemini-3-flash-preview
  • Ce qui fait monter. Phase 3 TRIUMPH-1 data shows industry-leading 30% weight loss, providing a strong clinical basis for the NDA [Hand-verified]
  • Ce qui fait monter. Lilly is actively presenting full Phase 3 data, indicating the clinical package is maturing [5]
  • Ce qui fait monter. The company is already implementing early access programs, suggesting high confidence in the drug's profile [10, 11]
  • Ce qui fait descendre. The filing target has already been delayed once from 2026 to Q1 2027 due to manufacturing and quality control data needs [Hand-verified]
  • Ce qui fait descendre. The resolution requires FDA acceptance, which typically takes 60 days after the submission date, narrowing the window for any further delays [Hand-verified]
  • Ce qui ferait le plus bouger ce chiffre. The potential for further manufacturing or quality control data delays, which have already pushed the filing target back once.
2026-09-26 09:19 77% 23 article(s) au dossier · openai/gpt-oss-120b (Groq)
  • Ce qui fait monter. Lilly publicly stated it will file for approval of its next‑generation obesity drug in 2027 as it clears two more trials [tier 2]
  • Ce qui fait monter. Lilly plans to offer early access to the drug, indicating confidence in the pending submission [tier 2]
  • Ce qui fait monter. Announcement of special access program shows regulatory engagement and progress [tier 2]
  • Ce qui fait descendre. Report that Lilly cancelled an early experimental obesity drug after a ‘high bar’ was not met, suggesting possible development setbacks that could delay filing [tier 2]
  • Ce qui fait descendre. Tier‑4 article about halting development after a phase‑1 setback (unconfirmed) adds uncertainty
  • Ce qui ferait le plus bouger ce chiffre. The actual filing date – whether Lilly files in Q1 2027 as planned or experiences further delays
2026-09-20 09:03 85% 15 article(s) au dossier · gemini-3-flash-preview

Raisons non conservées pour cette révision (l'historique détaillé n'est gardé que depuis peu).